藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面。

產(chǎn)品信息：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 表面微生物取樣的回收率怎么做？進口無菌植絨拭子棉簽生產(chǎn)廠家

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)包裝信息：1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運，定性結(jié)果測試進口無菌拭子棉簽廠家現(xiàn)貨表面微生物取樣的回收率怎么計算？

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

無菌取樣棉簽

可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。

訂貨信息：

貨號

S821系列

名稱

無菌擦拭棉簽

規(guī)格

1支/1內(nèi)包，50支/1大包 TSB拭子管，上海榮熠生物科技可申請試用裝。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析：

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用。TSB拭子管，可申請試用裝。國產(chǎn)表面擦拭拭子管銷售廠家

國產(chǎn)替代無菌拭子管生產(chǎn)廠家，上海榮熠生物。進口無菌植絨拭子棉簽生產(chǎn)廠家

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

定性分析：

定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱（200支）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

40袋/箱（120套）

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

進口無菌植絨拭子棉簽生產(chǎn)廠家

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產(chǎn)型公司。榮熠生物致力于為客戶提供良好的純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠信為本的理念，打造儀器儀表良好品牌。榮熠生物立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力，融合前沿的技術(shù)理念，及時響應(yīng)客戶的需求。

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